一、案例类型
立案监督（“两法衔接”）
二、办案单位
韶关翁源县院侦查监督科
三、案情简介
犯罪嫌疑人肖某堂根据从事中医临床经验，在其经营的“肖医生诊所”内使用天麻、当归、杜仲、田七等中药并添加西成药吡罗昔康搭配制作成蓝白色胶囊（风湿丸），并把该蓝白色胶囊（风湿丸）以每瓶100粒装在白色塑料瓶中。共计配制了约300瓶的蓝白色胶囊（风湿丸）。配制好该药品后，犯罪嫌疑人肖某堂亲自在其诊所内给前来就诊的刘某英、王某娣、罗某花等多名患者在开出的处方中搭配其自制的蓝白色胶囊（风湿丸）给患者服用。直至被翁源县食品药品监督管理局查获时，犯罪嫌疑人肖某堂自制的300瓶蓝白色胶囊（风湿丸）已被使用到仅剩17瓶（已被依法查扣）。犯罪嫌疑人肖某堂自制蓝白色胶囊（风湿丸）经韶关市食品药品检验所检验，该胶囊中含药品吡罗昔康。韶关市食品药品监督管理局认定查获的犯罪嫌疑人肖某堂自制的蓝白色胶囊（风湿丸）依法按假药论处。
四、诉讼过程
韶关市翁源县院于2015年5月16日就肖某堂涉嫌生产、销售假药一案向翁源县食品药品监督管理局发出《建议移送涉嫌犯罪案件函》。同日翁源县食品药品监督管理局将案件移送到翁源县公安局，翁源县公安局于2015年5月19日对该案进行立案侦查。同年6月29日，翁源县公安局以肖某堂涉嫌生产、销售假药罪移送翁源县院审查逮捕，2015年7月6日，翁源县院以涉嫌生产、销售假药罪对肖某堂批准逮捕。10月15日，翁源县法院以生产、销售假药罪判处肖某堂有期徒刑九个月，缓刑一年，并处罚金一万元。
五、案件评析
（一）依托检察室延伸立案监督触角。2015年3月初，翁源县院官渡检察室在工作中发现，肖某堂在其经营的“肖医生诊所”内悬挂多块刻有“中华人民共和国卫生部、中国体育竞彩网省人民政府”等国家机关印章的所谓“国务院授予有突出贡献专家称号、和钟南山等4人被省政府授予中国体育竞彩网省中医事业传承人称号”等牌匾，遂将涉嫌伪造、买卖印章的线索移送公安机关，由于证据收集困难，一时不能立案。通过梳理线索、研究案情，寻找新的突破口，根据食品药品监督管理部门2015年2月份通报的情况，肖某堂有私自用中药制作风湿丸胶囊的情况（纯中药配制不认为是犯罪），该院一方面建议食品药品监督管理局送检，一方面与各部门加强沟通与协调。经检验，检出胶囊中含有西药成分，公安机关于2015年5月19日对肖某堂生产、销售假药立案侦查，其涉嫌伪造、买卖印章的线索也一并侦查。
（二）加强沟通促公正。在案件审查过程中，对于肖某堂取得中医师执业资格并获得开办诊所的资质，但其在经营的中医诊所里私自将中药材添加西药吡罗西康配制药品（风湿丸）胶囊，搭配所开处方销售给患者服用的行为，是属于医生开药之后，帮患者将药物研磨之后放在一个胶囊里，方便患者服药的一种方式，还是属于生产一种新药的问题存在不同意见。为保证公平、公正，避免不当追责，翁源县院与该县公安局、食药监局等单位及时进行沟通协调，并听取了辩护律师的意见，积极进行调研，认定肖某堂的行为属于未取得药品生产资格而进行新药生产的行为。
（三）积极引导侦查取证。审查逮捕期间，该院根据犯罪的构成要件、现有的证据情况以及结合本案案情提出全面详尽的继续侦查意见，确保了证据的及时收集和固定，为起诉、审判工作奠定了坚实的基础。
